政府修订《预防及控制疾病条例》下的规例
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《2022年预防及控制疾病（使用疫苗）（修订）规例》
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随着全球大规模使用新冠疫苗，越来越多科学和临床数据力证疫苗安全有效。根据外国及本地数以亿计人口已接种新冠疫苗的科学数据及实际经验，现时本港提供的克尔来福和复必泰疫苗均能安全有效地减低因感染新冠病毒而导致重症和死亡的风险。香港大学最新的研究数据亦显示，接种三剂克尔来福或复必泰疫苗对于预防死亡和重症均高度有效，保护力逾九成。
截至九月四日，本港市民合共接种了约1 878万剂克尔来福和复必泰疫苗，卫生署共接获7 883宗异常事件报告，占疫苗接种总剂量的0.04%。根据最新的临床及安全数据，克尔来福和复必泰疫苗的安全性与香港以外地方的使用状况相若，与其他在一般疫苗接种计划下提供的疫苗（例如季节性流感疫苗和婴幼儿童接种的疫苗）亦相近。
环顾全球，部分国家（例如美国、加拿大、新加坡等）的药物规管机构已开始逐步把新冠疫苗的规管及使用常规化。就香港而言，新冠疫苗（包括克尔来福和复必泰疫苗）目前根据《预防及控制疾病（使用疫苗）规例》（第599K章）获认可作紧急使用。政府需要为这些认可疫苗引入过渡安排，让相关药厂在有足够的科学数据及临床资料时，可以申请把有关疫苗纳入《药剂业及毒药规例》（第138A章）的注册制度。
就此，政府制定《修订规例》，以在过渡期间提供法律框架，将现时适用于处方、配发和施用认可疫苗的人士及获政府委任的指明委员会和顾问团成员的法定民事法律责任豁免，扩展至日后在第138A章下注册并在政府疫苗接种计划下使用的新冠疫苗。《修订规例》亦会延长第599K章的有效期一年，即由二○二二年十二月二十三日午夜延展至二○二三年十二月二十三日午夜，以提供充分时间让第599K章下的认可疫苗过渡至在第138A章下注册。
此外，《修订规例》亦订明规定，施用第138A章下注册的新冠疫苗的医生必须收集相关接种者的指定个人资料，并向卫生署署长申报，协助政府收集全面而准确的新冠疫苗接种记录，以有效地监察疫苗施用的情况。
延展紧急规例有效日期
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由于本地和全球各地的2019冠状病毒病疫情仍然严峻，政府有必要延长第599章下多项公共卫生紧急事态规例的有效期，延续实施疫情防控措施的法律框架，让政府能继续适时采取适当措施遏制当前疫情及保障公众健康。
政府今日刊宪修订下列规例，将其有效期由二○二二年九月三十日延展至二○二三年三月三十一日：
(1) 《若干到港人士强制检疫规例》（第599C章）；
(2) 《预防及控制疾病（披露资料）规例》（第599D章）；
(3) 《外国地区到港人士强制检疫规例》（第599E章）；
(4) 《预防及控制疾病（规定及指示）（业务及处所）规例》（第599F章）；
(5) 《预防及控制疾病（禁止聚集）规例》（第599G章）；
(6) 《预防及控制疾病（规管跨境交通工具及到港者）规例》（第599H章）；
(7) 《预防及控制疾病（佩戴口罩）规例》（第599I章）；及
(8) 《预防及控制疾病（对若干人士强制检测）规例》（第599J章）。
延长有关规例的有效期旨在继续维持实施相关防疫措施的法律框架，但并不代表该等规例下现行施加的限制会持续不变至有效期完结。相关法律框架已订有弹性条款，容许政府视乎疫情发展，收紧、放宽或取消个别限制和条件。
政府发言人表示：「疫苗接种一直是政府抗疫工作的重要一环。我们会继续积极推展疫苗接种计划，大力推动及鼓励高危群组，尤其是长者和幼童，接种疫苗，以防止他们不幸染疫时出现重症甚至死亡的情况，并同时为香港建立保护屏障。市民应尽早按建议时间及剂次完成接种基本剂量和加强剂疫苗，切勿迟疑。」
政府会继续密切留意疫情发展，不时检讨现行的防控措施，以在考虑到所有相关因素后作出适当调节。
完
2022年9月9日（星期五）
香港时间11时18分
香港时间11时18分