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新冠疫苗临床事件评估专家委员会评估有关接种新冠疫苗的严重异常事件
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  新冠疫苗临床事件评估专家委员会(专家委员会)由卫生署成立,负责对香港使用的新冠疫苗与疫苗接种异常事件的潜在关联进行独立评估。专家委员会今日(六月七日)召开会议,评估有关接种新冠疫苗的严重异常事件。

  根据世界卫生组织,疫苗接种异常事件是指免疫接种后发生的任何医疗事件,不一定与疫苗使用有因果关系。卫生署建立了新冠疫苗药物安全监测系统,亦与香港大学合作透过「2019冠状病毒病疫苗安全监测计划」主动监测新冠疫苗接种关注事件。药物安全监测系统的主要目的是识别疫苗可能产生的副作用的潜在信号。

  截至五月三十一日,本港录得762 339宗严重急性呼吸综合症冠状病毒2的核酸检测阳性个案及快速抗原测试阳性个案450 865宗,其中9 379人离世。另外,本港市民合共接种了约1 708万剂新冠疫苗,已接种最少一剂疫苗的巿民约670万名。同期,卫生署共接获7 571宗异常事件报告(占疫苗接种总剂量的0.04%),当中包括108宗涉及曾经于离世前14日内接种疫苗人士的死亡个案(占疫苗接种总剂量的0.0006%)。

  至今,专家委员会已评估该108宗死亡个案并总结72宗死亡个案与疫苗接种没有因果关系,一宗个案未能确立与疫苗接种有因果关系(注),初步认为11宗个案与疫苗接种没有关联,余下24宗仍有待进一步资料以作评估。专家委员会认为至今并未发现有不寻常的现象,会继续密切监察有关情况并收集数据以作评估。

  根据本地的死亡率数据,于二○二○年在30岁或以上的人口当中,有3 856人(即每十万人有70.5宗)死于缺血性心脏病及有6 546人(即每十万人有119.6宗)死于心脏病。此外,根据医院管理局资料,二○二二年五月二日至五月二十九日期间,整体死亡个案比率为每十万人有46.8宗,而二○一八年至二○二○年同期平均的死亡个案比率为每十万人有43.9宗。根据上述数字,未有证据显示接种疫苗增加接种者的死亡风险。

  专家委员会亦已检视其他严重或非预期异常事件及关注事件的现有临床数据和资料以进行因果关系评估。相关结果将在六月十日在政府专题网页发布的新冠疫苗安全监察报告(截至五月三十一日)公布。此外,新冠疫苗接种异常事件相关的资料及数据会于每周的「2019冠状病毒病疫苗接种监测更新」新闻公告,以及政府的专题网页定期发放。

注:有一宗死亡个案涉及一名74岁男子,他于二○二一年十一月接种第一剂复必泰疫苗后于同日离世。初步解剖发现有冠心病。根据全面解剖报告,解剖所显示的死亡原因看来是速发严重过敏反应及缺血性心脏病。然而,根据所得资料,死者在接种疫苗后观察期间并没有感到不适,而且在抢救时并没有速发严重过敏反应的病征。此外,死者缺血性心脏病的情况非常严重,亦被视为是促成死亡的重要情况。综上所述,专家委员会认为未能确立死亡个案和疫苗接种有因果关系。
 
2022年6月7日(星期二)
香港时间19时00分
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