2019冠状病毒病疫苗顾问专家委员会就认可新冠疫苗的持续效益及风险评估举行会议
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顾问专家委员会今日在会议上评估两款认可疫苗的持续效益及风险平衡。在检视所有与复必泰疫苗和科兴疫苗相关的最新临床及安全数据(包括申请认可者提交的安全报告)后,顾问专家委员会认为现时并没有发现新的重要安全信号,但仍需要持续监察。进口的复必泰和科兴疫苗的质素亦已通过认证和合适的质素控制测试。总括而言,顾问专家委员会仍然认为两款疫苗的效益均大于风险,无需建议更改该两款疫苗的使用。
顾问专家委员会将向食物及卫生局局长提交有关意见,并于稍后上载相关资讯至食物及卫生局网页。
就五至十一岁儿童接种复必泰疫苗,顾问专家委员会得悉现时并未收到五至十一岁儿童剂量封装(即每剂10微克)的申请,在审视已公布的相关效能及安全性资料后,顾问专家委会建议可容许为五至十一岁儿童接种成人复必泰疫苗的部分剂量(即三分之一剂量)作「标示外使用」,并参考相关科学委员会建议推行接种计划。
因应现时及预期的疫情发展,顾问专家委员会建议政府应把有关资料交由卫生署卫生防护中心辖下的联合科学委员会(疫苗可预防疾病科学委员会和新发现及动物传染病科学委员会)考虑应否及如何为五至十一岁儿童接种成人复必泰疫苗的部分剂量(即三分之一剂量),以助适时为相关年龄组别提供复必泰疫苗接种。
政府发言人说:「政府会继续与复星医药跟进扩展复必泰疫苗的适用年龄至涵盖五至十一岁儿童。政府亦会继续确保认可疫苗符合安全、效能及质素要求,并继续适时向公众及相关持份者公布有关疫苗的最新安全性及科学信息。」
食物及卫生局局长于二○二一年一月二十五日及二月十八日,根据《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》(第599K章),分别认可两款新冠疫苗,即复必泰疫苗和科兴疫苗。申请认可者须按照认可条件提交与疫苗相关的最新临床数据、安全性更新报告、质量认证文件等作持续审核及监察。
完
2022年1月12日(星期三)
香港时间19时47分
香港时间19时47分