新冠疫苗临床事件评估专家委员会评估有关接种新冠疫苗的严重异常事件
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根据世界卫生组织,疫苗接种异常事件是指免疫接种后发生的任何医疗事件,不一定与疫苗使用有因果关系。卫生署建立了新冠疫苗药物安全监测系统,亦与香港大学合作透过「2019冠状病毒病疫苗安全监测计划」主动监测新冠疫苗接种关注事件。药物安全监测系统的主要目的是识别疫苗可能产生的副作用的潜在信号。
截至六月三十日,本港有11 928人感染2019冠状病毒病,其中211人因感染该病而离世。另外,本港市民合共接种了约372.9万剂新冠疫苗,已接种最少一剂疫苗的巿民约224.9万名。同期,卫生署共接获约4 010宗异常事件报告(占疫苗接种总剂量的0.11%),当中包括23宗(注)涉及曾经于离世前14日内接种疫苗人士的死亡个案(占疫苗接种总剂量的0.0006%)。
截至七月五日,专家委员会已评估该23宗死亡个案并总结13宗死亡个案与疫苗接种没有因果关系,初步认为10宗个案与疫苗接种没有关联。专家委员会认为至今并未发现有不寻常的现象,会继续密切监察有关情况并收集数据以作评估。
根据本地的死亡率数据,在二○一九年二月二十六日至六月三十日期间,在40岁或以上的人口当中,有1 248人(即每十万人有29.2宗)死于缺血性心脏病及有2 089人(即每十万人有48.9宗)死于心脏病。此外,根据医院管理局资料,二○二一年五月三十一日至六月二十七日期间,没有接种疫苗纪录的死亡个案比率为每十万人有63.2宗,而有接种疫苗纪录的死亡个案比率为每十万人有3.2宗,整体死亡率与过去三年同期数字相若。根据上述数字的统计分析,未有证据显示接种疫苗增加接种者的死亡风险。
对于接种新冠疫苗严重或非预期异常事件(例如贝尔面瘫),专家委员会已检视现有的临床数据和资料以进行因果关系评估,相关结果将在七月九日在政府专题网页发布的新冠疫苗安全监察报告(截至六月三十日)公布。此外,新冠疫苗接种异常事件相关的资料及数据会于每周的「2019冠状病毒病疫苗接种监测更新」新闻公告,以及政府的专题网页定期发放。专家委员会在会议上通过更新接种新冠疫苗严重或非预期异常事件列表(异常事件列表),并加入心包炎、心肌炎及血栓伴血小板减少综合症,以密切监察与新冠疫苗有关的潜在信号,而更新的异常事件列表于今日生效。
注:在二○二一年五月三十一日至六月三十日期间,卫生署接获两宗曾经于离世前14日内接种新冠疫苗的死亡报告,分别涉及一名40岁男子及一名41岁男子,均曾接种科兴新冠疫苗。两宗个案均没有临床证据显示事件由疫苗引起,根据临床资料及初步解剖发现死因分别是急性心肌梗塞及缺血性心脏病,专家委员会初步认为两宗个案均与疫苗接种无关。
完
2021年7月5日(星期一)
香港时间20时15分
香港时间20时15分