新冠疫苗临床事件评估专家委员会评估有关接种新冠疫苗的严重异常事件
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卫生署建立了新冠疫苗药物安全监测系统，包括收集医护人员及药剂业界在香港使用的新冠疫苗接种异常事件报告，以及成立了专家委员会，对香港使用的新冠疫苗与疫苗接种异常事件的潜在关联进行独立评估。卫生署亦与香港大学合作透过「2019冠状病毒病疫苗安全监测计划」主动监测新冠疫苗接种关注事件。药物安全监测系统的主要目的是识别疫苗可能产生的副作用的潜在信号。
根据世界卫生组织（世卫），疫苗接种异常事件是指免疫接种后发生的任何医疗事件，不一定与疫苗使用有因果关系。专家委员会已订立若有明确的医学原因能解释某些包括死亡个案的临床事件的成因或事件已超出呈报的时间框架，医护人员可视为不符合呈报准则而无需当作疫苗接种异常事件呈报。此外，在「2019冠状病毒病疫苗安全监测计划」下，不符合呈报为异常事件的死亡个案纪录会提供给香港大学进行监测及分析。根据专家委员会通过的风险传达计划，接获的临床事件的数据及总结报告会于专题网页每两星期发放及更新。如接获在接种疫苗后14日内死亡并符合呈报准则的怀疑异常事件，则会尽快公布。最新一期报告（截至五月十六日）将于五月二十一日发布。
在二○二一年五月三日至五月十六日期间，卫生署共接获医院管理局（医管局）呈报四宗有关接种新冠疫苗14日内的死亡个案，涉及年龄介乎46至61岁的三男一女（附件），所有接获的报告并没有临床证据显示有关事件由疫苗引起。专家委员会今日在会议上评估了上述四宗个案，初步认为与疫苗接种无关。此外，卫生署亦接获两宗接种新冠疫苗超过14日后死亡的个案，两宗个案均超出呈报疫苗接种异常事件的时间框架，个案将交由香港大学的「2019冠状病毒病疫苗安全监测计划」进行分析。根据解剖发现，专家委员会总结该两宗个案与接种疫苗无关。
截至五月十六日，本港有11 825人感染2019冠状病毒病，其中210人因感染该病而离世。另外，本港市民合共接种了约196万剂新冠疫苗。已接种最少一剂疫苗的巿民约116万名。同期，卫生署共接获约2 890宗异常事件报告（占疫苗接种总剂量的0.15%），当中包括20宗涉及曾经于离世前14日内接种疫苗人士的死亡个案（占疫苗接种总剂量的0.001%）。专家委员会已总结五宗个案与新冠疫苗接种没有因果关系，初步认为15宗个案与疫苗接种没有关联。专家委员会认为至今并未发现有不寻常的现象，会继续密切监察有关情况并收集数据以作评估。
根据本地的死亡率数据，在二○一九年二月二十六日至五月十六日期间，在40岁或以上的人口当中，有820人（即每十万人有19.2宗）死于缺血性心脏病及有1 400人（即每十万人有32.8宗）死于心脏病。此外，根据医管局资料，二○二一年四月十二日至五月九日期间，未有接种疫苗纪录的死亡个案比率为每十万人有54.1宗，而有接种疫苗纪录的死亡个案比率为每十万人有2.6宗，整体死亡率与过去三年同期数字相若。根据上述数字的统计分析，未有证据显示接种疫苗增加接种者的死亡风险。
于二○二一年五月三至五月十六日期间，卫生署接获20宗接种新冠疫苗后怀疑患贝尔面瘫的报告。这些个案涉及10男10女，年龄介乎24至80岁。当中，六宗曾接种科兴新冠疫苗，14宗曾接种复必泰新冠疫苗。专家委员会检视现有的临床资料后，认为11宗需在获得更多临床资料后再就评估作出总结。
贝尔面瘫（暂时性一侧面部下垂）是常见的神经系统问题，大部分患者就算没有治疗亦可完全康复，而发病三日内若能及早接受短期治疗，更可进一步提高康复率。根据香港大学从医管局收集的初步资料，于二○一八、二○一九及二○二○年，16岁或以上的人群中，每年于五月三日至五月十六日期间，平均有64.3宗贝尔面瘫新病例的纪录。
现时在香港获认可的两款新冠疫苗都经过《预防及控制疾病（使用疫苗）规例》（第599K章）下设立的2019冠状病毒病疫苗顾问专家委员会审视认为安全、有效及具质素。现有的科学证据显示该两款新冠疫苗作为预防新冠病毒病的主动免疫的裨益大于风险。卫生署设立的安全监测系统旨在侦测未知的异常事件与疫苗可能存在关联的潜在信号；若侦测及确认到信号，会采取适当的规管措施。
完
2021年5月18日（星期二）
香港时间21时00分
香港时间21时00分