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政府就复必泰疫苗包装瑕疵公布初步调查结果
  早前卫生署发现复必泰疫苗(批次210102)累计多宗包装瑕疵(包括药瓶封盖松脱、药瓶出现渗漏等),已即时通报疫苗供应商(复星实业(香港)有限公司(复星)及德国药厂BioNTech)并要求立刻跟进。同时,因应供应商就包装瑕疵展开紧急和全面调查,为谨慎起见及作为预防性措施,政府同意供应商建议,暂停批次210102及210104复必泰疫苗在港接种。政府今日(三月二十七日)接获复星提交的初步调查结果。

  为确保供港的复必泰疫苗安全、有效和符合品质要求,复星与BioNTech已经就出现包装瑕疵的可能原因,展开全面并涵盖供应链所有环节的调查,包括BioNTech在其德国厂房的封装工序、疫苗包装后由德国运输到港的过程、疫苗到埗香港后的物流处理及储存,以及在社区疫苗接种中心检查及处理疫苗的程序等。根据复星及BioNTech到目前为止所完成的调查,并未发现疫苗由封装到使用的过程中,有任何可能造成相关包装瑕疵的显著系统性因素。现阶段调查结果不排除有关情况是由长途运输过程中环境因素所引致。然而综合调查所得数据,相信出现有关情况并非与冷链及物流管理有关。至于其余已抵港的疫苗,经随机抽样测试包装完整的疫苗药瓶,亦并未发现疫苗渗漏的问题。

  根据初步调查结果,复星与德国药厂BioNTech认为没有证据显示已抵港的复必泰疫苗(批次210102及210104)存在安全风险,已接种复必泰疫苗的市民无需担心,后续调查工作主要以查证相关疫苗批次并无任何固有特性问题而可继续安全使用为目标。政府正与复星和德国药厂BioNTech积极跟进,争取在一周内完成调查程序,并会与供应商就余下疫苗供应保持密切联系,确保本港疫苗接种计划能够持续。

  政府发言人说:「确保新冠疫苗符合安全、效能和质素要求是政府推行疫苗接种计划的首要考虑。我们会继续以科学实证为根据及公开透明为原则去推展疫苗接种计划,同时让公众掌握有关疫苗的最新资讯。政府会以安全为大前提,务求尽早恢复为市民接种复必泰疫苗,保障公共卫生和市民健康。」
 
2021年3月27日(星期六)
香港时间18时25分
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