立法会五题：2019冠状病毒病疫苗接种计划
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问题：
政府分别于本年一月二十五日及二月十八日认可2019冠状病毒病疫苗「复必泰」和「克尔来福」在港紧急使用。据报，自二月二十六日展开疫苗接种计划以来，有多名市民在接种疫苗后身体不适，以及有数宗市民接种疫苗后于短期内死亡的事故，每日接种疫苗的人数因而呈下降趋势。就此，政府可否告知本会：
（一）会否促请研发克尔来福的公司尽快在医学期刊刊登该疫苗第三期临床研究数据，或以其他方式公开有关数据；及
（二）新冠疫苗临床事件评估专家委员会有否研究，在什么情况下需暂停疫苗接种计划，以待重新评估接种疫苗的利弊？
答覆：
主席：
政府自二月二十六日正式展开2019冠状病毒病疫苗接种计划，至今已有超过40万名市民接种第一剂疫苗。我们的疫苗接种计划目标非常明确，就是按照卫生署卫生防护中心辖下联合科学委员会建议的接种优先次序，逐步有序推展疫苗接种计划并扩大优先群组，为全港市民提供疫苗保护。就郑松泰议员提到有市民在接种疫苗后身体不适，或于短期内死亡，我希望先作出简单回应。根据相关专家的评估，目前为止没有一宗死亡个案与新冠疫苗接种有因果关系。从医护专业及科学的角度，目前并没有证据令我们需要质疑两款正在为市民接种的新冠疫苗（即科兴及复必泰疫苗）的安全性，而有关疫苗都是有效和具品质保证。
就提问的其他部分，我现综合回覆如下：
根据《预防及控制疾病（使用疫苗）规例》（第599K章）（《规例》），我作为食物及卫生局局长，经参考2019冠状病毒病疫苗顾问专家委员会（顾问专家委员会）的意见，并考虑到2019冠状病毒病对公众健康构成的威胁，认为认可科兴疫苗属必要，并且符合公众利益，已于二月十八日按《规例》认可有关疫苗在香港作紧急使用。
作为按《规例》申请有关疫苗认可在香港作紧急使用的一部分，科兴向顾问专家委员会提交的资料包括其向世界卫生组织（世卫）及国家药品监督管理局提供的第一及第二期临床测试资料、于巴西进行的第三期临床测试资料，以及于土耳其及印尼进行的第三期临床测试资料文件。科兴所提交的临床测试资料和数据，均由顾问专家委员会12位专家参照世卫指引的相关要求作仔细、客观和全面的检视及评核。这些专家都是各自于相关学术范畴有参与同行评审的，因此他们就科兴疫苗所进行的评估不逊于一贯学术期刊文章的同行评审，对有关资料的审核过程亦不会因为资料尚未于医学期刊刊登而有所不同。为加强疫苗资讯的透明度，顾问专家委员会就科兴疫苗的专业建议已上载至食物及卫生局网页。为确保科兴疫苗持续安全、有效及具品质保证，我已就有关的疫苗认可附加条件，包括要求药厂执行相关的风险管理计划，并继续提交最新的临床数据、每一批次的化验分析证明书，以及适时更新质素文件等。
确保新冠疫苗符合安全、效能和质素要求是政府推行疫苗接种计划的首要考虑。自疫苗接种计划开展以来，卫生署按照世卫的指引，为接种新冠疫苗异常事件设立药物安全监测系统，持续收集医护人员及药剂业界所呈报在香港使用的新冠疫苗接种异常事件报告。此外，政府成立新冠疫苗临床事件评估专家委员会（专家委员会），就接种新冠疫苗可能出现的异常事件进行持续监察，并在认可新冠疫苗的安全监察提供专业意见和建议。就本港接种新冠疫苗后出现的严重异常事件，专家委员会会就现有的资料检视有关个案，包括考虑病者的病况及病历、相关临床数据、该疫苗相关的资料及初步解剖发现（如适用），并基于世卫的算法流程进行因果关系评估。到目前为止，专家委员会的评估结果并未显示任何死亡个案与新冠疫苗接种有因果关系。简单来説，从医护专业及科学的角度，目前并没有任何证据令我们需要质疑两款正在为市民接种的新冠疫苗的安全性，而有关疫苗都是有效和具品质保证的。
基于科学为本和公开透明的原则，卫生署于三月十二日公布接种新冠疫苗异常事件的定期撮要报告，报告结果显示疫苗接种情况符合预期，亦与其他地方接种经验相若，并无特别明显因素令人担心疫苗接种导致预期以外的异常事件。有鉴于此，我们认为并无根据暂停疫苗接种计划，我们亦会定期更新有关的报告并向公众发布。当然，如果市民对自己的身体状况或是否合适接种新冠疫苗有任何疑问，应该先谘询家庭医生或主诊医生，稍后才接种疫苗。
我必须重申，疫苗接种是有效控制2019冠状病毒病重要的公共卫生措施，政府一直以科学实证为根据及公开透明为原则推展疫苗接种计划，并为市民提供不同技术平台的疫苗选择。面对疫情肆虐，社会各界应同心抗疫，踊跃接种疫苗，以保护自己、家人、医疗系统、以至全体市民，这样才能尽早打赢抗疫战，让香港彻底脱离疫症。
多谢主席。
完
2021年3月24日（星期三）
香港时间14时55分
香港时间14时55分