2019冠状病毒病疫苗顾问专家委员会就科兴提交的补充数据和资料举行会议
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顾问专家委员会于二月十日就科兴提交的新冠疫苗紧急使用申请举行会议，检视了相关的安全、效能及质素的资料，并要求科兴提供补充的数据和资料以确立其新冠疫苗作为预防2019冠状病毒病的效益大于风险。科兴及后已按要求整理相关数据及向卫生署提交了补充资料，厘清除紧急情况外，建议第一剂和第二剂疫苗应相隔28日接种。至于注射疫苗后出现病毒抗体的情况以支持接种相隔时间，科兴早前提交的第一及第二期临床测试显示，疫苗能于成人及长者身上有效诱发免疫反应及产生抗体。此外，科兴亦已就其疫苗在巴西进行的第三期临床测试中有关测试疫苗的免疫原性（诱发免疫反应包括产生抗体）的情况提交资料。
顾问专家委员会在今天的会议上，审视早前科兴提交及后来补充的有关安全、效能及质素的资料，认为有关的临床资料基于其试验设计、国家（包括巴西、土耳其和印尼）、目标人群（例如高风险的医护人员、轻微症状不需就医人士等）及测试目标等不同情况下的结果，显示科兴的疫苗于18岁以上人士的有效率介乎50.65%至91.25%，疫苗的安全情况理想，品质性资料显示制造商符合生产质量管理规范标准，并且已获得国家药品监督管理局及其他海外药物规管机构核准使用。在现时全球疫情情况下，顾问专家委员会认为认可使用科兴的新冠疫苗作为预防2019冠状病毒病的效益大于风险。为确保有关疫苗持续安全、有效及具品质保证，顾问专家委员会建议施加条件要求申请人执行相关的风险管理计划，并继续提交最新的临床数据、每一批次的化验分析证明书，以及适时更新质素文件等。为加强疫苗资讯的透明度，顾问专家委员会就疫苗的专业建议会向公众公开，有关文件稍后会上载至食物及卫生局网页。
政府发言人说：「政府欢迎顾问专家委员会就申请认可的疫苗作出建议。食物及卫生局局长会考虑有关建议，尽快就批准认可疫苗作紧急使用作出决定。政府会确保疫苗符合安全、效能和质素的要求，以及按照《预防及控制疾病（使用疫苗）规例》（第599K章）相关要求及程序严格审批作紧急使用，方会安排市民接种。为加强公众对疫苗的信心，政府疫苗接种工作会继续以科学实证为根据及公开透明为原则，适时透过不同渠道向市民提供有关疫苗的最新资讯，并公布专家就疫苗提供的意见，让市民掌握有关疫苗的正确和全面的资讯。」
完
2021年2月16日（星期二）
香港时间20时48分
香港时间20时48分