政府欢迎立法会通过《2019年药剂业及毒药（修订）条例草案》
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经修订后的《药剂业及毒药条例》（第138章）（《条例》）为先进疗法制品订立清晰的规管架构。先进疗法制品涵盖基因疗法制品、体细胞疗法制品及组织工程制品。这些制品的科研发展日新月异，在医疗方面的发展潜力巨大，可使病人受惠。同时，由于先进疗法制品的性质复杂，其风险和可能导致的长远副作用须作审慎处理。
食物及卫生局局长陈肇始教授表示：「鉴于先进疗法制品涉及高风险且性质复杂，为先进疗法制品的研究和治疗应用订立清晰的特设规管架构，可以保障公众健康和促进这些制品的发展。」
在新的规管架构下，先进疗法制品会被订为《条例》下药剂制品的一个特定分类，因此《条例》及其他相关条例对药剂制品的规定将适用于先进疗法制品。同时，先进疗法制品的持牌制造商必须符合《生产质量管理规范》及相关标签与纪录备存的规定。
新的规管制度自食物及卫生局局长以宪报公告指定的日期起（约一年后）实施。业界在新的规管架构实施前将有充足时间作准备。
完
2020年7月17日（星期五）
香港时间23时53分
香港时间23时53分