回收Mitomycin-C注射用粉末产品（附图）

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　　卫生署今日（十月十日）同意五间持牌药物批发商，分别为大东药业有限公司（大东）、四季国际有限公司（四季）、金轮控股有限公司（金轮）、中亚药品供应有限公司（中亚）及宏通药业有限公司（宏通）从市面回收所有Mitomycin-C注射用粉末产品，因为有关产品有潜在品质问题。

　　这次回收涵盖已注册的Mitomycin-C注射用粉末及上述公司进口以供应个别病人治疗需要的未经注册产品。受影响产品表列如下:

批发商	产品	电话热线
大东	Mitomycin-C注射用粉末10毫克KYOWA（香港注册编号：HK-10969） Mitomycin-C 注射用粉末2毫克及10毫克KYOWA	2544 6061
四季	Mitomycin-C注射用粉末2毫克及10毫克KYOWA	3590 6313
金轮	Mitomycin-C注射用粉末10毫克KYOWA	3527 0198
中亚	Mitomycin-C注射用粉末2毫克KYOWA	2573 2552
宏通	Mitomycin-C注射用粉末2毫克KYOWA	2601 2877

　　卫生署获悉上述产品的活性药物原料丝裂霉素（Mitomycin）的生产并没有严格遵从生产质量管理规范的要求，因此未能确保该原料无菌。尽管有关产品的相关测试合格，并符合其规格，但作为预防措施，上述公司自愿从市面回收有关产品。

　　上述产品含有丝裂霉素，属处方药物，主要用作治疗膀胱癌。根据各公司提供的资料，有关产品曾供应予本地医护界，包括医院管理局、私家医院及本地医生，亦有部分出口至澳门。有关公司已设立热线回答市民查询（参阅上表）。

　　卫生署会密切监察有关回收。署方至今没有接获任何与该产品相关的不良反应报告。

　　卫生署发言人说：「市民如使用上述产品后有疑问或感到不适，应谘询其医护人员的意见。」

完

2019年10月10日（星期四）
香港时间16时15分

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卫生署今日（十月十日）同意五间持牌药物批发商，分别为大东药业有限公司、四季国际有限公司、金轮控股有限公司、中亚药品供应有限公司及宏通药业有限公司从市面回收所有Mitomycin-C注射用粉末产品，因为有关产品有潜在品质问题。图示有关产品。