收回三款复方中药颗粒(附图)
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卫生署今日(二月二十八日)同意本地持牌中成药批发商香港海天浓缩中药有限公司(海天)自愿从市面收回共三个批次的三款复方中药颗粒,因有关产品所使用的辅料份量与注册记录内的详情不符,怀疑为未经注册中成药。
上述三款复方中药颗粒详情如下:
产品名称 | 批次编号 | 标签上注册编号 |
【海天牌】济生肾气丸 | HK180801 | HKC-11427 |
【海天牌】茵陈蒿汤 | HK180401 | HKC-11439 |
【海天牌】十全大补汤 | HK180401 | HKC-11479 |
卫生署接获情报后,随即到海天进行调查及检取有关中药颗粒。根据海天提供资料,上述中药颗粒在生产时使用的辅料份量与注册详情不符,而有关更改亦未获香港中医药管理委员会(管委会)辖下的中药组批准,故上述产品可被视为未经注册中成药。
初步调查显示,有关批次的中药颗粒于内地制造,由海天进口,供应予本地中医师。海天已自愿从市场收回有关批次产品,并设立热线(2333 9012)供市民查询。
卫生署发言人说:「署方正继续调查,并会密切监察回收情况,至今没有接获相关不良反应报告及未有证据显示有关产品有安全性问题。」
根据《中医药条例》(第549章)第119条,任何人不可销售、进口或管有未经注册的中成药,违例者最高罚则为罚款100,000元及监禁两年。待调查完成后,署方会就检控事宜征询律政司的意见,并会将个案转介管委会以考虑是否需要采取纪律行动。
巿民若服用上述中药颗粒后感到不适,应尽快寻求医护专业人员的意见。
完
2019年2月28日(星期四)
香港时间20时00分