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立法会三题:医院管理局药物名册
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  以下是今日(十一月八日)在立法会会议上黄碧云议员的提问和食物及卫生局局长陈肇始教授的书面答覆:

问题:

  按现行规定,新药物纳入《医院管理局药物名册》(《药物名册》)的申请(入药申请)须由临床医生提出、获其所属的临床部门主管认可、获相关医院联网或医院辖下药事委员会评估审视和推荐,然后才交由医院管理局(医管局)辖下药物建议委员会审批。在入药申请获药物建议委员会批准后,有关药物仍须待有关的药事委员会决定把其加入相关医院药物名单才可在医院内使用。另一方面,审计署署长在去年十月三十一日公布的《审计署署长第六十七号报告书》(《报告书》)中指出,部分公立医院从未提出入药申请。此外,尽管公立医院及诊所在二○一五/一六年度曾使用的45种非《药物名册》药物已在香港注册,而部分更有恒常需求,但它们从未获提出入药申请。审计署署长又建议医管局继续把合适的新自费药物纳入撒玛利亚基金安全网(安全网),资助有经济困难的病人购买不属公立医院及诊所标准收费涵盖的药物。就此,政府可否告知本会是否知悉:

(一)自《报告书》公布以来,药物建议委员会接获多少宗入药申请;

(二)二○一六/一七年度内获药物建议委员会批准纳入《药物名册》的药物当中,有多少种已在相关医院使用,以及有否药物未获相关药事委员会批准在辖下医院使用;如有,原因为何;医管局会否考虑每年公布获药物建议委员会批准纳入《药物名册》的药物名单;

(三)医管局会否把上述45种药物尽快纳入《药物名册》,使各公立医院的病人均可获处方有关药物;

(四)医管局会否研究简化入药申请的审批程序,令新药可尽快获准在公立医院使用;

(五)过去三年,每年医管局就新自费药物纳入安全网事宜举行了多少次会议;医管局会否更频密地举行该等会议,以期尽快增加安全网的资助药物种类;及

(六)过去三年,每年各医院联网的药物预算及支出分别为何?

答覆:

主席:

  就黄碧云议员有关《医院管理局药物名册》的提问,我回应如下:

(一)在二○一七年一月至十月期间,医院管理局(医管局)药物建议委员会共接获及处理71份入药申请。

(二)目前,医管局药物名册约有1 300种药物,涵盖不同疾病类别,并为不同类型的医院提供足够的药物选择以照顾整体市民的医疗需要。联网/医院药事委员会会因应不同医院的服务定位和病人群组的治疗需要,从药物名册中选取合适的药物纳入医院的药物名单。现时,一般非急症及疗养医院以至急症公立医院(包括兼备第四层专科医疗服务的大型医院)的药物名单大约有750至1 100种药物,已足够应付日常服务及运作所需。因此,医管局药物名册的药物已能大致满足市民对公营医疗服务的需求。在二○一六/一七年度,医管局药物名册内新增了39种新药物,已分别纳入不同医院的药物名单,以应付其服务群组的治疗需要。

     药物建议委员会每三个月举行季度会议,评估申请纳入药物名册的新药物。医管局总办事处亦会每三个月定期更新其内联网及互联网网页上的药物名册,以反映在既定机制下获通过的新增和修改的药物项目。此外,医管局会把药物建议委员会每次会议将会评估的新药物名单上载于医管局互联网和内联网网站,并把药物建议委员会会议议程发给病人互助组织联盟,以供转发给其会员。医管局亦会在药物建议委员会每次会议后,把拟纳入药物名册的个别药物申请审议结果,以及每宗药物申请审议过程中曾参考的文献清单,上载于医管局互联网和内联网网站,供所有医护人员和公众参考。

(三)医管局药物名册药物是供该局全体服务单位采用,以照顾整体市民的医疗需要。然而,医管局亦设有机制,允许公立医院医生在紧急或特殊情况下使用药物名册以外的药物(包括已在本港注册及未注册的药物),以切合个别病人的临床需要。审计报告提及的45种医管局曾于二○一五/一六年度使用的非药物名册药物,全部均是用于处理个别病人的紧急或特殊情况。联网/医院药事委员会会因应不同医院的服务定位和病人群组的治疗需要提交入药申请,医管局药物建议委员会会按既定机制定期评估新药物。符合条件及通过评审的新药物会获纳入医管局药物名册;不符合条件的新药物经演化后亦可再获评估及纳入药物名册。而审计报告所指的45种药物当中,目前部分药物已循上述程序获审批及纳入医管局药物名册。

(四)现时,医管局药物建议委员会每三个月召开会议,审议所有入药申请。新药的评估是持续进行的程序,须按不断演进的医学证据、最新的临床发展以及市场变化进行。为加快新药审批的时间,医管局已就正在申请药物注册的入药申请放宽其辅证文件要求,接纳由卫生署发出的初步批文进行前期审阅。

(五)就把自费药物纳入撒玛利亚基金安全网和关爱基金医疗援助项目的建议,医管局药事管理委员会在审议后提交予相关委员会作最后审批,随后执行。目前,医管局已作恒常安排,药事管理委员会每年进行两次审议,以便尽快将合适的自费药物纳入撒玛利亚基金安全网或关爱基金医疗援助项目的资助范围。截至二○一七年十月,医管局撒玛利亚基金安全网已涵盖29种自费药物,关爱基金医疗援助项目亦已涵盖17种自费药物供合资格的病人使用。医管局会继续视乎情况,按既定机制检讨安全网的资助范围。

(六)每年,医管局会向各医院联网作出整体性的拨款,而各医院联网会因应其服务需求的实际情况,灵活调动拨款和调整各项开支。故此,医院联网并没有设定每年的药物预算。过去三年(二○一四/一五至二○一六/一七年度),各医院联网的药物开支表列如下(注):
 
年度 港岛东联网 港岛西联网 九龙中联网 九龙东联网 九龙西联网 新界东联网 新界西联网
(10亿元)
二○一四/一五 0.56 0.92 0.82 0.48 1.10 0.86 0.59
二○一五/一六 0.57 1.00 0.87 0.51 1.16 0.95 0.65
二○一六/一七 0.62 1.04 0.92 0.56 1.27 1.04 0.70

注:药物开支包括病人自费药物
 
2017年11月8日(星期三)
香港时间16时55分
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