新冠疫苗临床事件评估专家委员会评估有关接种新冠疫苗的严重异常事件
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根据世界卫生组织，疫苗接种异常事件是指免疫接种后发生的任何医疗事件，不一定与疫苗使用有因果关系。卫生署建立了新冠疫苗药物安全监测系统，亦与香港大学合作透过「2019冠状病毒病疫苗安全监测计划」主动监测新冠疫苗接种关注事件。药物安全监测系统的主要目的是识别疫苗可能产生的副作用的潜在信号。
截至八月三十一日，本港有12 113人感染2019冠状病毒病，其中212人因感染该病而离世。另外，本港市民合共接种了约759万剂新冠疫苗，已接种最少一剂疫苗的巿民约414万名。同期，卫生署共接获5 579宗异常事件报告（占疫苗接种总剂量的0.07%）（注），当中包括38宗涉及曾经于离世前14日内接种疫苗人士的死亡个案（占疫苗接种总剂量的0.0005%）。
至今，专家委员会已评估该38宗死亡个案并总结19宗死亡个案与疫苗接种没有因果关系，初步认为19宗个案与疫苗接种没有关联。专家委员会认为至今并未发现有不寻常的现象，会继续密切监察有关情况并收集数据以作评估。
根据本地的死亡率数据，在二○一九年二月二十六日至八月三十一日期间，在30岁或以上的人口当中，有1 893人（即每十万人有34.8宗）死于缺血性心脏病及有3 122人（即每十万人有57.4宗）死于心脏病。此外，根据医院管理局资料，二○二一年八月二日至八月二十九日期间，没有接种疫苗纪录的死亡个案比率为每十万人有6.3宗，而有接种疫苗纪录的死亡个案比率为每十万人有3.4宗，这期间的整体死亡率与过去三年同期数字相若。根据上述数字，未有证据显示接种疫苗增加接种者的死亡风险。
于二○二一年八月，卫生署共接获40宗在接种疫苗后14日内出现怀疑心肌炎或心包炎病症的报告。这些报告中，38宗曾接种复必泰疫苗，涉及32男六女，年龄介乎12至43岁。其余两宗曾接种科兴疫苗，分别涉及一名58岁及一名63岁女子。此外，有六宗在接种疫苗超过14日后怀疑患心肌炎的报告，涉及五男一女，年龄介乎15至74岁；均曾接种复必泰疫苗。这些个案将转交予香港大学于「2019冠状病毒病疫苗安全监测计划」进行分析。
心肌炎和心包炎分别是指心脏肌肉和心脏周围组织的炎症。尽管大多数个案对治疗反应良好，通常在症状改善后可以恢复日常活动，专家委员会亦留意到在海外及本地均有一些怀疑患心肌炎或心包炎并曾经接种复必泰疫苗的严重个案。专家委员会认为需要就相关的严重个案作进一步调查，因此这些个案与接种疫苗的关联仍未确立。市民在接种复必泰疫苗后的一周内应避免剧烈运动。如果他们在接种疫苗后出现显示可能心肌炎或心包炎的症状，例如急性和持续性胸痛、呼吸短促或心悸，应立即求医。专家委员会会密切监察有关情况。
专家委员会亦已检视其他严重或非预期异常事件的现有临床数据和资料以进行因果关系评估，相关结果将在九月三日在政府专题网页发布的新冠疫苗安全监察报告（截至八月三十一日）公布。此外，新冠疫苗接种异常事件相关的资料及数据会于每周的「2019冠状病毒病疫苗接种监测更新」新闻公告，以及政府的专题网页定期发放。
注：临时统计数字。
完
2021年9月1日（星期三）
香港时间21时00分
香港时间21时00分